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乐鱼体育甘肃省药监局组织开展兰州碳离子治疗系统运营前监督检查

日期:2024-11-19 10:19 / 作者:ezajj

  乐鱼体育据兰州晚报报道日前,省药监局组织开展了兰州碳离子治疗系统运营前监督检查,旨在确保该系统安全有效地投入临床使用,并督促各方落实主体责任。

  此次检查主要聚焦9月份初步验证检查中揭示出的问题整改情况,通过现场考察、文档审核及深入交流乐鱼体育,全面评估注册人、使用单位及运维团队的整改成效,并对系统开机后的相关工作进行了部署安排。

  检查组强调,注册人、使用单位与运维团队要紧密协作,做好患者随访、上市后临床评估、不良事件监控及信息报告等工作。同时,要求属地市场监管部门开展相关监管培训,确保监管人员深入理解碳离子治疗系统的技术特性与要求,指派专人密切关注系统运行初期的关键环节,对潜在不良事件迅速响应,采取有效措施,全面保障碳离子治疗系统的安全、有效及稳定运行。

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